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　　中新经纬7月5日电 5日，国新办就“强化药品监管 切实保险东谈主民公共用药安全”举行发布会。在发布会上，国度药品监督经管局副局长徐景和称，我国已成为全球医疗器械第二大阛阓。

　　有记者发问称，比年来，我国医疗器械产业发展飞速，多款高水平医疗器械收尾自主研发。请教，在促进医疗器械产业高质地发展方面还会有哪些举措？

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　　徐景和暗意，比年来，国度药监局主要作念了以下几个方面的责任：

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　　一是强化顶层联想，鼓励部门协同。国度药监局与多部门聚积印发《“十四五”国度药品安全及促进高质地发展筹划》，明确促进医疗器械产业高质地发展的总体原则、研讨和任务。与工信部、国度卫健委等部门聚积印发了《“十四五”医疗装备产业发展筹划》等文献，酿成计谋协力。牵头设立了东谈主工智能医疗器械、医用生物材料两个工夫改革迎阿平台，加速关系科技效能在医疗器械限度的滚动诳骗，配合开展关系居品揭榜挂帅等责任，聚焦科技发展前沿，提前布局。

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　　二是加强监管科学接洽，不息改革审查举措。初始践诺中国药品监管科学动作野心，围绕工夫和监管前沿抓续研发医疗器械监管新器具、新范例、新步伐。设立工夫审评向居品研发阶段前移的责任机制，重心围绕如ECMO、粒子诊疗系统、心室辅助系统等高端医疗器械，提前介入调换，加速关节中枢工夫攻关，以点带面，助推我国高端医疗器械冲突。

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　　三是饱读舞改革医疗器械上市，推动产业高质地发展。比年来，国度药监局以改革医疗器械为主攻点，先后印发《改革医疗器械十分审查身手》《医疗器械优先审批身手》，让改革居品和临床急需居品“单独列队，一谈快跑”。现在已批准国产的“脑起搏器”、碳离子诊疗系统、质子诊疗系统、磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代东谈主工腹黑、东谈主工血管等217个改革高端医疗器械居品上市，收尾了高端医疗器械国产冲突，治理了部分居品严重依赖入口的情况，其中精深居品已干事于临床诊疗中，获得了讲究的使用效果，提拔了我国医学诊疗水平。

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　　跟着多项相沿计谋的不息落地，比年来，中国医疗器械产业快速发展，近5年年均复合增长率为10.54%球讯网777网，已成为全球医疗器械第二大阛阓，产业汇聚度、海外竞争力不息提拔。下一步，国度药监局将抓续追踪医疗器械改革发展的新情况新证据，不息回来新训导、探索新规则、推出新举措，批准更多更好地改革高端医疗器械上市，为推动我国由“制械大国”向“制械强国”的历史性向上不息孝敬力量，更好得志公众健康需求。(中新经纬APP)

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